近日，第六分局召開第三季度醫(yī)療器械風險評估會，嚴格落實“四個最嚴”要求，常態(tài)抓好醫(yī)療器械安全風險會商工作。
會上，通報了《第二季度醫(yī)療器械安全質(zhì)量風險清單》完成情況，梳理出第三季度風險信號27個。分局負責人指出，三季度全體同志進一步增強了監(jiān)管的主動性，在檢查前做足充分準備，對醫(yī)療器械企業(yè)進行門類細化，并結(jié)合近階段國家局關于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專項檢查以及企業(yè)學習宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關情況開展重點檢查。三季度檢查成效明顯，有效杜絕了蜻蜓點水式檢查，將風險識別工作落到了實處。
接下來，第六分局將提高政治站位。學深悟透習近平總書記在“慶祝中國共產(chǎn)黨成立100周年大會”上的重要講話精神，牢固樹立人民至上的宗旨意識。縱深推進檢查。突出檢查深度，制定風險清單，完成閉環(huán)檢查。加大宣傳力度。檢查與法規(guī)宣貫相結(jié)合，督促企業(yè)落實主體責任。探索長效機制。創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高風險識別的精準度，讓監(jiān)管工作更加扎實、深厚。
