為持續(xù)推進(jìn)我省疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)，2022年1月10日，省局以會(huì)議的方式開(kāi)展了2021年度疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評(píng)審。省局吳麗華局長(zhǎng)主持會(huì)議，局領(lǐng)導(dǎo)和各相關(guān)處室（單位）主要負(fù)責(zé)人及內(nèi)審員出席會(huì)議。
會(huì)上，各相關(guān)處室（單位）主要負(fù)責(zé)人就一年來(lái)的工作成效、存在問(wèn)題、改進(jìn)建議等三個(gè)方面的主要內(nèi)容做了專(zhuān)題匯報(bào)，管理者代表姚強(qiáng)副局長(zhǎng)報(bào)告了疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，許伏新副局長(zhǎng)、張磊副局長(zhǎng)作了點(diǎn)評(píng)，吳麗華對(duì)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系作了總體評(píng)價(jià)。
吳麗華認(rèn)為，省局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)和運(yùn)行基本適宜、充分、有效，成效明顯。一是疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理理念進(jìn)一步強(qiáng)化。質(zhì)量管理理念進(jìn)一步融入監(jiān)管工作，質(zhì)量管理方針目標(biāo)與監(jiān)管任務(wù)實(shí)際的契合度不斷提升。體系文件執(zhí)行嚴(yán)格有力，按照編制的45個(gè)質(zhì)量管理體系程序文件開(kāi)展監(jiān)管工作，基本覆蓋疫苗監(jiān)管全部活動(dòng)。風(fēng)險(xiǎn)管理工作逐步深入，風(fēng)險(xiǎn)總體在可控中。二是疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理能力進(jìn)一步提升。生產(chǎn)監(jiān)管?chē)?yán)防嚴(yán)控效果明顯，建立由點(diǎn)及面，多層次、全方位、常態(tài)化督導(dǎo)檢查體系，落實(shí)對(duì)企業(yè)疫苗生產(chǎn)的全方位體檢。流通監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)活動(dòng)扎實(shí)有效，組織部署全省監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)全省114家疾控機(jī)構(gòu)、2685家新冠疫苗接種點(diǎn)進(jìn)行覆蓋性檢查。技術(shù)支撐能力建設(shè)成效突出，順利通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局疫苗批簽發(fā)評(píng)估考核，獲得國(guó)家藥監(jiān)局授權(quán)承擔(dān)新冠病毒重組蛋白疫苗國(guó)家批簽發(fā)工作。專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)成效顯出，“星火培訓(xùn)計(jì)劃”有效實(shí)施。三是疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理服務(wù)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)。疫情防控成績(jī)突出，跟蹤服務(wù)指導(dǎo)有力，滿(mǎn)意度受到一致好評(píng)。
就下一步工作提出，吳麗華強(qiáng)調(diào)：一要堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向，持續(xù)做好疫苗評(píng)估工作。2022年世衛(wèi)組織將對(duì)中國(guó)進(jìn)行最終評(píng)估，省局各處室各單位要進(jìn)一步提高政治站位，堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，按世衛(wèi)組織要求不打折扣、不留余地的完成好疫苗評(píng)估工作，確保評(píng)估任務(wù)圓滿(mǎn)完成。二要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量管理體系建設(shè)。質(zhì)量管理體系領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（總牽頭處室）要做好牽頭抓總、組織協(xié)調(diào)工作，及時(shí)掌握了解評(píng)估情況。各板塊牽頭部門(mén)要高度重視國(guó)家局中期評(píng)估反饋的問(wèn)題，列出清單，找出不足，建立清單化、閉環(huán)式工作機(jī)制，切實(shí)把存在的問(wèn)題改進(jìn)到位。三要堅(jiān)持效果導(dǎo)向，持續(xù)增強(qiáng)質(zhì)量管理體系平臺(tái)效應(yīng)。以體系的有效運(yùn)行和改進(jìn)確保監(jiān)管工作持續(xù)規(guī)范，從而提高監(jiān)管工作的質(zhì)量和效果。
